由潤泰集團與Watson(華生)製藥創辦人趙宇天入股的明生生技,昨(26)日啟用符合國際GLP規範的實驗室-兼具小分子(化學藥物)與大分子(生技藥物)的分析服務,搶占未來龐大的生技藥物商機。
  明生董事長郭瑛玉表示,生技藥物專利2009年起至2015年進入到期高峰,在生技藥廠爭相切入市場下,未來5年內將有龐大的質譜比對分析與序列結構鑑定之需求。而國內CRO公司中目前僅有明生生技具備完整蛋白質藥物的質譜分析經驗,同時已經將現有技術建置成一符合優良實驗室操作規範之整合送樣分析平台。
  郭瑛玉表示,明生建立的技術,除了蛋白質的全序列比對與不純物鑑定外,還有雙硫鍵、醣基化結構與位點以及其他多項轉譯後修飾的分析,這些分析服務不但可以輔助本土藥廠、節省送樣海外的時間成本與金錢成本,更能加速生技藥物開發,健全生技藥物產業鏈,讓國內生技產業的拼圖更趨完整,加速生技產業競爭力。
  生技藥物為近年來新藥開發的重點目標之一,與化學藥物相比,有著療效佳、低副作用的優點,在重症治療上被認為比傳統化學藥物有優勢。
  傳統化學藥物皆屬小分子藥物,化學結構較簡單、穩定,而生技藥物諸如蛋白質藥物的化學結構卻是變化多端,因此藥物認證所要求的檢測,已不只有單純的序列比對與傳統N端定序,還包括各式轉譯後修飾分析、不純物鑑定、穩定性分析等。<擷錄工商>

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