公開資訊觀查站

東洋生技積極進軍蛋白藥市場，鎖定策略是以專利過期後的「蛋白質相似藥（Biosimiliar）」為發展項目，隨著美國食品暨藥物管理局（FDA）2月公布蛋白質相似藥具體規範，市場預期，國內生技廠商進軍蛋白質藥物國際市場，已經有明確的方向。
　　近年來國內多家生技業陸續投入蛋白質藥物發展，已表態公司包括東洋、中天、台灣醣聯、天福及亞諾法等。
　　目前蛋白質藥物市場約800億美元（約新台幣2.4兆元），未來將以每年9%速度成長。
　　但各家公司中，僅有東洋與天福鎖定專利已過期的蛋白質相似藥為重點。
　　據了解，美國食品暨藥物管理局（FDA）今年2月9日發布三項決議草案，即是針對蛋白質相似藥具體規範（Guide Line），以協助生技產業界在美國發展該類藥物。
　　美國FDA在官方聲明中表示，這些規範草案，主要在幫助生技產業發展更好的藥物，並讓消費者得到更好的療效。中天生技董事長路孔明表示，該草案通過，對業界確實具有指標性意義。
　　業界即指出，由於化學藥物面臨疾病治療瓶頸，可藉由蛋白質藥物突破；其中，蛋白質相似藥更是高技術門檻的學名藥，未來都具有強勢的市場潛力。
　　不過，由於亞洲各國際大廠也頗為關注此領域，中天生技董事長路孔明即表示，韓國的蛋白質藥廠Celltrion未來將成為台灣生技製藥廠的野蠻對手，甚至被喻為是生技廠的「三星」，實力不容小覷。<擷錄經濟>



，，，，，，，，，